秀傳攜手艾彼達健康科技公司臨床研究合作 加速創新醫材取證上市

【賴傳媒、記者爆料網／曾厚銘／彰化報導】

  秀傳醫療體系6日與艾彼達健康科技顧問股份有限公司（AIBEDA HealthTech Consulting Co., Ltd.）展開臨床研究合作，簽署合作備忘錄，並進行臨床研究合作發展揭牌典禮。秀傳指出，未來將協助創新醫療器材與數位醫療產品於臨床場域完成驗證、法規取證，進而加速產品落地與市場導入，為病人帶來更多治療與照護選擇。

圖說:秀傳和艾彼達公司6日為臨床合作研究發展揭牌

  秀傳指出，秀傳醫療體系轄下共十家醫院，總病床數近4,000床，並設有亞洲微創手術訓練中心─IRCAD Taiwan。長期致力於臨床研究與醫藥學術創新，具備完善的臨床試驗設施、專業人力與標準作業流程及制度規章，可支援多元類型之臨床試驗與實證研究。艾彼達公司成立於2021年，專注於醫療器材與數位醫療科技領域，提供涵蓋產品開發全生命週期的一站式專業管理與顧問服務。艾彼達以臨床研究為核心，協助醫療科技創新者建立證據、達成合規、推進商業化，主要服務項目包括市場研究、法規諮詢、臨床研究。

  秀傳醫療體系中部院區黃士維總院長表示，雙方過去已合作完成手術器械與多項血糖機臨床評估，涵蓋使用者操作表現評估與準確度測試等內容，成果除支援廠商取得歐盟IVDR許可外，亦發表於國際期刊。

  艾彼達公司袁千惠總經理表示，日後將提供海外公司來台執行臨床試驗的一條龍支援，包含衛生福利部與醫院倫委會(IRB)申請、試驗啟動與專案管理、以及試驗醫材專案進口與流程整合；同時也協助台灣醫材廠商規劃使用者測試與海外多國多中心臨床試驗，並透過期刊論文與國際發表提升臨床證據等級與品牌能見度。